India Certification Resa Facile

Il panorama della certificazione indiana con le sue diverse autorità e processi è molto difficile da comprendere. Avete bisogno di una certificazione AIS/TAC, BIS, BIS, TEC, WPC, CDSCO o PESO o volete scoprirlo? Con noi come partner professionale al vostro fianco, il processo di certificazione in India sarà facile per voi da padroneggiare.

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AIS – Automotive Industry Standard

India Certification è un partner eccellente per la certificazione AIS/TAC per i componenti automobilistici. Sosteniamo i principali fornitori e produttori automobilistici a livello mondiale con la rapida approvazione ARAI dei prodotti per il mercato indiano. Vi offriamo la migliore soluzione per la vostra certificazione AIS/TAC.

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BIS – Bureau of Indian Standards

India Certification è un partner eccellente per la certificazione BIS dei prodotti elettronici. L'elenco dei prodotti che richiedono l'approvazione viene costantemente ampliato. Sosteniamo i produttori leader a livello mondiale nella rapida certificazione dei prodotti per il mercato indiano. Con noi manterrete la visione d'insieme.

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TEC – Telecommunication Engineering Center

India Certification è un partner eccellente per la certificazione TEC per le apparecchiature di telecomunicazione. I requisiti dell'autorità sono in costante evoluzione e ogni anno vengono aggiunte nuove apparecchiature all'elenco dei prodotti che richiedono la certificazione. Chiariamo i requisiti del vostro prodotto e ci assicuriamo che il vostro prodotto sia registrato in modo rapido e affidabile.

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WPC – Wireless Planning & Coordination Commission

India Certification è un partner eccellente per la certificazione WPC per i dispositivi wireless. Chiariamo per voi se il vostro prodotto deve essere registrato e quali requisiti di prova esistono. Ci assicuriamo che i test vengano eseguiti correttamente e che il prodotto venga approvato in modo rapido e affidabile.

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CDSCO

I dispositivi medici e i prodotti farmaceutici richiedono l'approvazione CDSCO prima di poter essere venduti in India. Verifichiamo per voi se il vostro prodotto necessita di un certificato CDSCO e vi guidiamo nel processo di registrazione.

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Altri Servizi

Offriamo numerose altre certificazioni e servizi in tutto il mercato indiano e in molti altri mercati. Che si tratti di una delle certificazioni di prodotti per l'industria automobilistica, elettrica, delle telecomunicazioni, o dell'approvazione di prodotti medicali, o anche di una consegna temporanea per altri scopi, siamo a vostra disposizione.

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Training

Offriamo servizi di consulenza specializzata e supportiamo i produttori di veicoli e le aziende industriali. Attraverso i pacchetti di consulenza e le certificazioni internazionali dei prodotti, riceverete un servizio personalizzato su misura per le vostre esigenze.

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Training

Offriamo corsi di formazione individuali per la certificazione India su misura per voi e per i vostri prodotti. Nei nostri seminari interni di un giorno, vi forniamo una comprensione di base e preziose informazioni sui processi di approvazione in India. Approfittate della nostra pluriennale esperienza.

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Azienda

Dal 2005 supportiamo i produttori di tutto il mondo nell'ottenimento delle certificazioni necessarie per il mercato asiatico. Con il nostro team internazionale e diversificato vi offriamo la soluzione più efficiente per il vostro progetto.

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Processo di certificazione CDSCO

Prima di richiedere una certificazione CDSCO di un prodotto medico in India, si raccomanda innanzitutto di cercare con attenzione gli annunci CDSCO per specifiche informazioni riguardanti il vostro prodotto. L’autorità può ulteriormente consultare standard BIS più dettagliati e decidere in base a quelli, se un prodotto sarà approvato oppure no.

Al produttore non è permesso depositare la richiesta di approvazione del CDSCO per importare o nemmeno importare i suoi prodotti da solo. Ai produttori si richiede di nominare un Rappresentante Indiano Autorizzato (AIR) per rappresentarli in tutte le trattative con l’autorità CDSCO in India. Questo AIR deve avere una licenza alle vendite valida per essere autorizzato a richiedere una licenza per l’importazione.

 

Ecco un breve video sulla certificazione CDSCO, presentato da Julian Busch, Direttore di
MPR International GmbH / Corporazione Certificazione Cina:

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Per la classe di rischio di ogni prodotto (A, B, C o D) ci sono diversi requisiti di richiesta di autorizzazione CDSCO sia per il produttore che per l’importatore.

La richiesta richiederà probabilmente determinati moduli di richiesta, informazioni del produttore, fogli di dati tecnici, certificati ISO, IFU, rapporti di test, dati clinici, nonché l’autorizzazione nel paese di origine. Tutti i documenti devono esserci consegnati in inglese

Sta al CDSCO decidere se vuole condurre un’ispezione della vostra fabbrica. In genere, tale collaudo è richiesto se il vostro prodotto non è ancora approvato nel vostro mercato. Quando questa ispezione di fabbrica dovrebbe avvenire varia per ogni livello di rischio.

In alcuni casi, anche le autorità di certificazione richiedono una presentazione tecnica personale al CDSCO per comprendere meglio il prodotto. In questo incontro, un rappresentante tecnico della società, oltre ad un Rappresentante Indiano Autorizzato (AIR), devono essere presenti di persona.

I nuovi tipi di prodotto saranno sottoposti a revisione da parte del Comitato di Esperti in Materiali (SEC) o potrebbero essere sottoposti ad ulteriori test se è un’innovazione speciale (nuova tecnologia, nuovo materiale, nuova richiesta). I dati clinici in India potrebbero essere anche richiesti prima dell’approvazione CDSCO.

I prodotti rientranti nella classe di rischio A possono essere importati subito e devono essere testati solo entro 4 mesi dopo la registrazione CDSCO iniziale. I prodotti di classe di rischio B, C e D necessitano di essere testati prima dell’importazione. Se è il caso, le ispezioni di fabbrica per livelli di rischio A & B possono essere fatte dopo l’approvazione e l’importazione, per livelli di rischio C & D tuttavia devono essere fatti prima. Per prodotti di classe di rischio D, solo l’Istituto Nazionale di Biologia (NIB) in India è autorizzato a condurre i test.

Per alcuni dispositivi in vitro, può essere accettato un rapporto di test da un laboratorio di test accreditato in un altro grande mercato regolamentato.

Dopo il completamento riuscito di tutte le fasi della certificazione CDSCO di prodotti medici in India, l’autorità rilascerà una licenza per l’importazione a tutti gli AIR ufficialmente riconosciuti. Questa licenza deve essere rinnovata ogni cinque anni.

Potete scoprire altre informazioni sul nostro Pacchetto Servizio CDSCO (Pacchetto di Servizio Registrazione CDSCO) qui.

Per altre informazioni riguardo la certificazione CDSCO, si prega di leggere il nostro opuscolo informativo gratuito “Registrazione CDSCO – L’Opuscolo“.

 

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