简化您的印度认证程序

印度有许多独立的认证机构及认证流程,因此在印度,认证领域的发展面临着相当大的挑战。您是否想要为您的产品申请AIS、BIS、TEC、WPC、CDSCO或PESO认证?或您想要知道您的产品是否需要这些认证以进入印度市场? 与我们一起合作,我们将作为您的专业合作伙伴,使您可以安全、轻松地获得您需要的印度认证。

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AIS –汽车行业标准

India Certification是印度汽车行业AIS认证的优秀合作伙伴。我们目前已为众多世界领先的汽车供应商及汽车制造商提供快速、智能的AIS认证解决方案。 我们将针对与汽车行业AIS认证相关的每个项目为你提供服务支持。

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BIS – 印度标准局

India Certification是印度关于电子产品的BIS认证的优秀合作伙伴。需要获得BIS认证的强制性产品名单正在被不断的完善。我们为世界领先的制造商提供快速和智能的印度认证解决方案。与我们一起合作,我们将作为您的专业合作伙伴,使您可以安全、轻松地获得您需要的印度认证。

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TEC – 印度电信工程中心

India Certification是印度关于通讯设备的TEC认证的优秀合作伙伴。关于TEC认证的认证要求不断在变化,并且不断有新的产品被添加到TEC强制性产品认证目录中去。我们将为您核实您产品的认证要求,并确保您能够快速、可靠地获得TEC认证。

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WPC – 印度无线规划协调局

India Certification是印度关于无线设备的WPC认证的优秀合作伙伴。我们将核实您的产品是否需要认证,以及存在哪些测试要求。我们将确保您的产品可以正确地进行测试,并能够快速、可靠地获得您的WPC认证。

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CDSCO 关于医疗器械的审批

药品及医疗器械需要获得CDSCO(印度中央药品标准控制组织)的批准才可以在印度进行销售。我们将为您需要认证的医疗器械提供CDSCO分级(A - D级)评估,并指导您完成CDSCO认证的审批流程。

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其他认证

我们为包括印度在内的多个世界市场提供多种产品领域的认证支持服务。无论是印度的BIS电子产品认证、TEC电信设备认证、WPC无线设备认证、PESO重工业专用设备认证,还是中国、台湾、韩国和非洲等市场的认证,我们都将为您提供量身定做的全方位专业服务,全程协助您顺利取得产品认证。

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咨询服务

MPR International GmbH提供一系列专业的咨询服务,特别是针对汽车制造商和大型工业企业。我们为您量身定制的咨询服务将有助于简化您的国际认证计划。

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讲座培训

India Certification提供定制的认证培训服务,以满足您公司的各种需求。培训内容、时间及地点可根据您的实际要求量身定做。我们的培训师将为您提供上门培训、或者在第三方场地培训服务,并与您分享我们的经验和广泛的专业知识,以便您可以深入了解印度的产品认证法规、认证要求和及认证流程。如您有任何关于印度认证的培训需求,欢迎来电(+49-69-2713769150)或电邮垂询。

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公司介绍

India Certification - MPR International GmbH自2005年来就从事全世界范围内针对亚洲市场的产品认证咨询工作。我们在全球拥有强大的团队,为您的认证咨询提供最佳的解决方案。

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CDSCO认证是什么

印度中央药品标准控制组织(CDSCO)是负责印度药品和医疗器械的国家监管机构,负责印度市场上所有药品和医疗器械的注册和批准,即CDSCO认证 (也称CDSCO注册,或CDSCO认证)。

 

在这里您可以找到由MPR International GmbH / China Certification Corporation公司

董事长Julian Busch先生为您讲解的关于CDSCO认证的简短视频。

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欢迎您随时访问我们公司的YouTube频道获得更多相关视频信息。

 

对于我们的客户来说,一个当前拥有52亿美元医疗市场的印度是一个极为庞大的市场。然而,与印度其他领域的认证一样,其标准和法规仍在制定当中。印度中央药品标准控制组织(CDSCO)继续增加接受监管的医疗器械类型,而现有的CDSCO认证标准也会不断进行更新。

根据CDSCO的最新通知,以下器械将从2020年1月开始接受医疗器械法规(2017)的监管:

  • 血压监测器械
  • 数字温度计
  • 血糖仪
  • 雾化器
  • 所有可植入医疗器械
  • CT扫描设备
  • X射线设备
  • MRI设备
  • 血液透析仪
  • 骨髓细胞分离机
  • 除颤器
  • PET设备

请以已发布的CDSCO通知为准,判断医疗器械, 药物或体外实验等医疗产品是否属于CDSCO强制认证目录范畴,且须注意医疗器械应同时符合BIS明确规定的标准; 如果没有确定合适的标准,制造商至少应确保产品符合相关的ISO、IEC或其他国际标准,或在某些情况下符合公司自己的验证标准。申请CDSCO认证时需要提交完整的申请文件以及原产国的产品认证,并需要由授权的印度代理商(AIR)进行提交。

在印度,印度中央药品标准控制组织(CDSCO)将所有医疗设备分为从最低为A到最高为D 的4个“风险级别”, 并接受相应的监管,CDSCO内的中央授权许可机构(CLA)将负责为产品进行归类。印度国家授权许可机构(SLA)将对A类和B类设备的制造许可进行监管,而C类和D类许可申请将提交至中央授权许可机构(CLA)。目前印度境内只能对A级产品进行详细的产品测试,而产品是否需要进行工厂审核,则主要取决于产品是否已经在其他市场上获得批准。

需要注意的是,即使在获得CDSCO认证之后,印度中央药品标准控制组织(CDSCO)也有权进行产品上市后的监督工作。

您可以在这里找到更多关于我们的服务包认证流程的信息。

有关CDSCO认证的更多信息,请阅读我们的免费信息手册“CDSCO认证手册”。

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