Verpflichtende BIS-ISI-Zertifizierung für medizinische Textilien in Indien
11. Januar 2024Am 27. September 2023 hat das indische Textilministerium die „Medical Textiles (Quality Control) Order, 2023“ veröffentlicht. Diese Veröffentlichung zielt darauf ab, die Qualitätskontrollmaßnahmen bei der Herstellung von medizinischen Textilien und wichtigen Komponenten von Gesundheitsgeräten zu verbessern. Die betroffenen Normen beziehen sich auf das ISI-Zertifizierungsschema (Schema I) der BIS-Zertifizierung.
Die BIS-ISI-Zertifizierung ist für viele verschiedene Produktgruppen erforderlich, z. B. für Elektronik, Haushaltsgeräte, Sicherheitsglas usw.
Die betroffenen Normen werden im Laufe des Jahres 2024 in Kraft treten, so dass die BIS-Zertifizierung auch für zahlreiche Arten von medizinischen Textilien obligatorisch sein wird.
Hier erhalten Sie einen Überblick über die betroffenen Produktgruppen, für die neue Normen und eine obligatorische BIS-Zertifizierung erwartet werden, sowie über deren Einführungstermine:
| No. | Article | Indian Standard | Title of Indian Standard | Timeline for Implementation |
| 1 | Sanitary Napkins | IS 5405:2019 | Sanitary napkins – Specification (second revision) | For Small & Micro Enterprises (SME) – 1st October 2024 For Others – 1st April 2024 |
| 2 | Baby Diaper | IS 17509:2021 | Disposable baby diaper – Specification | |
| 3 | Reusable Sanitary Pad Sanitary Napkin Period Panties | IS 17514:2021 | Reusable sanitary pad/ sanitary napkin/ period panties -Specification | |
| 4 | Shoe Covers | IS 17349:2020 | Medical textiles – Shoe covers – Specification | 1st April 2024 |
| 5 | Dental bib/ Napkins | IS 17354:2020 | Medical textiles – Dental Bib or Napkins – Specification | |
| 6 | Bedsheet and Pillow Cover | IS 17630:2021 | Medical Textiles – Bed sheet and pillow cover -Specification |
Wenn Sie wissen möchten, welcher Genehmigungspflicht in Indien Ihre Produkte unterliegen, zögern Sie nicht, uns per Email oder Telefon unter +49-69-271 37 69 261 zu kontaktieren. Wir stellen sicher, dass all Ihre Zertifizierungsbedürfnisse gedeckt werden.
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Weitere Informationen über die BIS-Zertifizierung können Sie zudem in unserer kostenlosen Broschüre “BIS-Zertifizierung leichtgemacht“ finden.
