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Verpflichtende BIS-ISI-Zertifizierung für medizinische Textilien in Indien

11. Januar 2024

Am 27. September 2023 hat das indische Textilministerium die „Medical Textiles (Quality Control) Order, 2023“ veröffentlicht. Diese Veröffentlichung zielt darauf ab, die Qualitätskontrollmaßnahmen bei der Herstellung von medizinischen Textilien und wichtigen Komponenten von Gesundheitsgeräten zu verbessern. Die betroffenen Normen beziehen sich auf das ISI-Zertifizierungsschema (Schema I) der BIS-Zertifizierung.

Die BIS-ISI-Zertifizierung ist für viele verschiedene Produktgruppen erforderlich, z. B. für Elektronik, Haushaltsgeräte, Sicherheitsglas usw.

Die betroffenen Normen werden im Laufe des Jahres 2024 in Kraft treten, so dass die BIS-Zertifizierung auch für zahlreiche Arten von medizinischen Textilien obligatorisch sein wird.

Hier erhalten Sie einen Überblick über die betroffenen Produktgruppen, für die neue Normen und eine obligatorische BIS-Zertifizierung erwartet werden, sowie über deren Einführungstermine:

No.ArticleIndian StandardTitle of Indian StandardTimeline for Implementation
1Sanitary NapkinsIS 5405:2019Sanitary napkins – Specification (second revision)For Small & Micro Enterprises (SME) – 1st October 2024   For Others – 1st April 2024
2Baby DiaperIS 17509:2021Disposable baby diaper – Specification
3Reusable Sanitary Pad
Sanitary Napkin
Period Panties
IS 17514:2021Reusable sanitary pad/ sanitary napkin/ period panties -Specification
4Shoe CoversIS 17349:2020Medical textiles – Shoe covers – Specification1st April 2024
5Dental bib/ NapkinsIS 17354:2020Medical textiles – Dental Bib or Napkins – Specification
6Bedsheet and Pillow CoverIS 17630:2021Medical Textiles – Bed sheet and pillow cover -Specification

Wenn Sie wissen möchten, welcher Genehmigungspflicht in Indien Ihre Produkte unterliegen, zögern Sie nicht, uns per  Email oder Telefon unter +49-69-271 37 69 261 zu kontaktieren. Wir stellen sicher, dass all Ihre Zertifizierungsbedürfnisse gedeckt werden.

Für direkte Fragen können Sie auch gerne unser Chat-Fenster in der unteren rechten Ecke benutzen. (Prüfen Sie Ihre Browser-Einstellungen, falls Sie das Chat-Fenster nicht sehen können).

Weitere Informationen über die BIS-Zertifizierung können Sie zudem in unserer kostenlosen Broschüre “BIS-Zertifizierung leichtgemacht“ finden.

MPR Author

About the author: Julian Busch is founder and Managing Director of MPR International GmbH
Publisher: MPR International GmbH

Tel.: +49 69 271 37 69 261

E-Mail: info@certification-india.com
Web: www.certification-india.com